Grupa: Użytkownik
Posty: 6 #8153647
Od: 2024-2-14
| Lad os tage sagen op om Tecfidera, det nye Biogen/Idec-læ,gemiddel mod multipel sklerose, kendt af os kemikere som dimethylfumarat. Det slutter sig til den (ikke sæ,rlig lange) liste over industrikemikalier (den slags, der kan kø,bes i jernbanevognsstø,rrelser), som også, er godkendte læ,gemidler til menneskelig brug. MS-områ,det har set dette fø,r, interessant nok. Et å,rs forsyning af Tecfidera vil sæ,tte dig (eller dit forsikringsselskab) tilbage $54.900. Det er en smule hø,jere, end mange analytikere havde forventet, men det betyder 'en smule hø,jere over $50.000'. Loftet er omkring $60.000, hvilket er, hvad Novartis' Gilenya (fingolomod) gå,r efter, og Biogen ville gerne underbyde dem lidt. Så, 55 lange for et å,rs dimethylfumarat-piller - hvad skal man tæ,nke om det? Flere tanker dukker op, den fø,rste er (sandsynligvis) 'halvtreds tusinde dollars for en masse dimethylfumarat? Hvem skal stå, for det?' Men vi har et skø,n for den anden del af det spø,rgsmå,l – Biogen tror, at en del mennesker kommer til at stå, for det, frem for at stå, for fingolomod. Jeg er sikker på,, at de har brugt en del tid og kræ,fter på, at tæ,nke på, den pris, og at det er deres bedste skø,n over maksimal fortjeneste. Hvordan slipper de helt præ,cist afsted med det? Enkel. De slipper af sted med det, fordi de var villige til at tage stoffet gennem kliniske forsø,g med MS-patienter, finde ud af, om det tolereres, og om det er effektivt, finde ud af doseringsregimet og få, det godkendt til denne brug af FDA. Hvis du eller jeg havde væ,ret villige til at gø,re det, og havde væ,ret i stand til at afrunde pengene og ressourcerne, så, ville vi også, have mulighed for at opkræ,ve halvtreds tusinde kroner om å,ret for det (eller hvad vi nu syntes var passende). Hvad, præ,cis, gav dem ideen om, at dimethylfumarat kunne væ,re godt mod dissemineret sklerose? Som det viser sig, beskrev en tysk læ,ge dets aktuelle anvendelse til psoriasis tilbage i 1959, og en dannelse af forbindelsen som en creme (sammen med nogle monoestere) blev til sidst undersø,gt klinisk af et lille firma i Schweiz kaldet Fumapharm. Dette kom på, markedet i Tyskland i begyndelsen af 1990'erne, men virksomheden havde hverken vilje eller lyst til at udvide deres idé uden for denne region. Men da dimethylfumarat ser ud til at virke på, psoriasis ved at modulere immunsystemet på, en eller anden må,de, gik det op for nogen, at det også, kunne væ,re væ,rd at se på, ved multipel sklerose. Biogen begyndte at udvikle dimethylfumarat til det formå,l med Fumapharm og kø,bte dem til sidst i 2006, da tingene begyndte at se mere lovende ud. Med andre ord havde forbindelsen af dimethylfumarat som en mulig behandling for MS væ,ret derude og ventede på, at blive lavet , siden fø,r mange af os blev fø,dt. Generationer af læ,gemiddeludviklere havde deres chancer for at se det. Alle virksomheder i branchen havde en chance for at blive interesseret i Fumapharm tilbage i slutningen af 80'erne og begyndelsen af 90'erne. Men det gjorde Biogen, og i 2013 har den flytning givet pote. Nu kommer vi til yderligere to spø,rgsmå,l, hvoraf det fø,rste er 'Skal den flytning betale sig ret så, lukrativt?' Men hvem skal bestemme? At se folk betale halvtreds tusinde for et å,rs forsyning af dimethylfumarat er umiddelbart ikke et sæ,rligt tiltalende syn. Det finder jeg i hvert fald ikke. Men på, den anden side er vareomkostninger (for små, molekyler) generelt ikke en sæ,rlig stor del af udgifterne til en given pille - en tommelfingerregel er, at så,danne udgifter bestemt bø,r væ,re under 5 % af et læ,gemiddels salgspris og fortrinsvis mindre end 2%. Det er bare endnu mindre i dette tilfæ,lde, og Biogen har formentlig også, fæ,rre bekymringer om deres forsyningskæ,de. At dette læ,gemiddel er dimethylfumarat er en kuriosum (og må,ske irriterende), men det sæ,nker Biogens omkostninger med et par tusinde om å,ret pr. patient sammenlignet med et andet lille molekyle. Resten af prisen på, Tecfidera har intet at gø,re med, hvad ingredienserne er - det handler om, hvad Biogen skulle betale for at få, det på, markedet, og (vigtigst) hvad markedet vil bæ,re. Hvis forsikringsselskaberne mener, at det er en væ,rdifuld udgift at betale halvtreds tusinde om å,ret for læ,gemidlet, vil Biogen også, væ,re enig med dem. Det andet spø,rgsmå,l er adskilt fra ord som 'bø,r' og gå,r over til det praktiske spø,rgsmå,l 'kan'. Det aktuelle fumaratlæ,gemiddel i Europa havde tilsyneladende ret bred 'hjemmebrygget' anvendelse blandt psoriasispatienter i andre lande, og man må, undre sig lidt over, at det sker med Tacfidera. Biogen Idec har helt sikkert patenter på, brugsmetoden, men ikke på, stoffets sammensæ,tning, så, det bliver op til dem at forsø,ge at kontrollere dette. Jeg fandt Makena-situationen mere irriterende end denne (og colchicinen også,), for i disse tilfæ,lde havde de nø,jagtige læ,gemidler til de nø,jagtige indikationer allerede væ,ret på, markedet. (Dimethylfumarat var ikke et læ,gemiddel mod MS, fø,r Biogen derimod beviste det). |
